實驗室藥品造粒機能一次性完成混合、制粒工序,制粒效果好,無交叉污染,符合制藥行業(yè)GMP要求,適用于實驗室及小藥廠的新產(chǎn)品試制和中、小批量生產(chǎn)。
將一種或幾種粉末物料一次性加入工作容器,經(jīng)攪拌混合后注入粘合劑,由攪拌槳混合制成軟材后,開啟切刀將軟材剪切成粒。攪拌和切刀電機均為變頻調(diào)速電機,因而控制粘合劑的加入量、攪拌和切刀轉(zhuǎn)速、剪切時間便可獲得不同粒度的顆粒,保證生產(chǎn)藥品在批與批之間,其粒度分布、密度、流動性等方面質(zhì)量達(dá)到較高的可重現(xiàn)性。
實驗室藥品造粒機設(shè)備有安全連鎖裝置,使用時安全、可靠;設(shè)備采用了臥式機型的結(jié)構(gòu),整體剛性好,結(jié)構(gòu)簡單,便于維護;主要部件安裝在機身內(nèi)部,外罩304不銹鋼機殼,且與藥物直接接觸的部件均由304不銹鋼制成(可選316L);制粒過程密閉,配彎頭攪拌槳,2-4把切碎刀組。該型設(shè)備由雙變頻器進行攪拌槳和切碎刀的調(diào)速,自動計時控制機器的運行;電器控制為觸摸屏和PLC控制方式。
設(shè)備特點:
1、PLC自動控制,混合、制粒、濕整粒一步完成,緊湊設(shè)計,空間占用少;
2、配備槳葉,保障良好的造粒效果,即便主材和輔材比重差異較大時也能較好的達(dá)到工藝要求;
3、制成顆粒結(jié)實、均勻、產(chǎn)出率高;
4、實驗室藥品造粒機可與干燥機聯(lián)機配套使用,工作效率高;
5、可自動判斷工藝終點,具有良好的工藝重現(xiàn)性;
6、攪拌、切刀軸采用氣密封結(jié)合復(fù)合機械密封,杜絕生產(chǎn)過程中產(chǎn)生交叉污染,遵循CGMP要求;
7、批量范圍寬,可實現(xiàn)1L、3L、6L、10L、15L五重鍋體互換;
8、與產(chǎn)品接觸的所有部件由不銹鋼AISI316L制造,內(nèi)表面鏡面拋光,其余部件由衛(wèi)生級不銹鋼AISI304制造。